盐酸氨溴索口服溶液说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[ 药品名称 ]

通用名称:盐酸氨溴索口服溶液

英文名称:Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

汉语拼音:Yɑnsuɑn Anxiusuo Koufu Rongye

[ 成份 ]

本品每毫升含盐酸氨溴索3毫克,辅料为蔗糖、甘油、枸橼酸、枸橼酸钠、焦亚硫酸钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、草莓香精、纯化水。

[ 性状 ]

本品为无色或几乎无色的澄清液体,味香甜。

[ 作用类别 ]

本品为祛痰药类非处方药药品。

[ 适应症 ]

用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。

[ 规格 ]

3毫克/毫升

[ 用法用量 ]

口服,成人及12岁以上的儿童:通常在治疗的最初2-3天,一次10毫升,一日3次;然后减少为一次10毫升,一日2次。12岁以下的儿童:6-12岁儿童:每次5毫升,一日2-3次;2-5岁儿童:每次2.5毫升,一日3次。

[ 不良反应 ]

极少数患者有轻度的胃肠道不适(如恶心、呕吐、消化不良、腹泻)及过敏反应(如皮疹,罕见血管神经性水肿),罕见头痛及眩晕等。

[ 禁忌 ]

对该口服溶液的活性成份:盐酸氨溴索或任何其它组分过敏者禁用。

存在下列情况者必须在特定的条件和特殊的监护下使用本品。并且向医生咨询。即使以前曾采取过上述措施也应继续如此。

存在肾功能不全或严重肝脏疾病者,服用本品要特别谨慎(如两次服用的间隔时间拉长或小剂量服用)。

在某些少见的伴有过多分泌物的支气管疾病(如纤毛无力综合症)的患者,口服本品须注意,必须在医师的指导下服用,因为有可能引起分泌物堵塞支气管。

[ 注意事项 ]

1、孕妇、哺乳期妇女慎用。

2、2岁以下儿童应在医师指导下使用。

3、肝肾功能不全的患者,应在医师指导下使用。

4、应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。

5、本品为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。

6、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[ 药物相互作用 ]

本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。本品与β2-受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用。如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[ 药理作用 ]

本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

[ 贮藏 ]

遮光,密封保存。

[ 包装 ]

药用聚酯瓶;60毫升/瓶,75毫升/瓶,100毫升/瓶,120毫升/瓶。

[ 有效期 ]

24个月

[ 执行标准 ]

国家食品药品监督管理局标准YBH04082007

[ 批准文号 ]

国药准字H20073956

[ 说明书修订日期 ]

--

[ 生产企业 ]

北京韩美药品有限公司制造

地 址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号

邮政编码:101312

电话号码:800-810-1156 400-650-5676

传真号码:(010)84409903

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